久留米大学病院治験センター
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home » 企業の方へ » 医療センター案内 » 製造販売後調査申請 » 契約内容変更手続き  

医療センター 書式 製造販売後調査:継続

書類一覧


内容別の必要書類の詳細はこちら

資料名

記載例

備考


調査書式3:製造販売後調査に関する変更申請書 pdf  

調査書式4:製造販売後調査終了報告書 pdf  

調査様式B:製造販売後調査費用に関する契約書 *1

調査様式C:契約内容変更に関する覚書

調査書式2:製造販売後調査分担医師リスト※必要な場合のみ

返信用封筒 1 返信先明記。

*1 A3出力及び両面印刷可。枚数が複数の場合は、袋とじにしてご提出ください。

期間の延長


資料名

部数

備考


調査書式3:製造販売後調査に関する変更申請書  

調査様式B:製造販売後調査費用に関する契約書  

調査様式C:契約内容変更に関する覚書  

返信用封筒 返信先明記。

症例数の追加


資料名

部数

備考


調査書式3:製造販売後調査に関する変更申請書  

調査様式B:製造販売後調査費用に関する契約書  

調査様式C:契約内容変更に関する覚書  

返信用封筒 返信先明記。

分担医師の変更


資料名

部数

備考


調査書式3:製造販売後調査に関する変更申請書  

調査書式2:製造販売後調査分担医師リスト  

終了時


資料名

部数

備考


調査書式4:製造販売後調査終了報告書  

提出方法


提出書類一式を調査責任医師へ提出され、書類(依頼書関連、契約書・覚書等すべて)に責任医師印を取得してください。
上記手続き完了後、治験センター事務局へ持参またはご郵送ください。

お問い合わせ、注意事項、その他


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TEL:0942-31-7200 FAX:0942-31-7201
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